（原标题：科伦博泰生物-B(06990)：中枢居品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）基于OptiTROP-Breast01盘考颐养2线及以上TNBC获国度药品监督搞定局批准上市）

智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系总揽疗(其中至少1种颐养针对晚期或转机性阶段)的不能切除的局部晚期或转机性三阴性乳腺癌(TNBC)成东说念主患者的国产靶向东说念主滋补细胞名义抗塬2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国度药品监督搞定局(NMPA)批准于中国上市。

该项批准是基于一项用于既往至少接受过2种系总揽疗(其中至少1种颐养针对晚期或转机性阶段)的不能切除的局部晚期或转机性TNBC成东说念主患者的立地、对照3期OptiTROP-Breast01盘考的积极效用。与化疗比拟，sac-TMT在无发达糊口期(PFS)和总糊口期(OS)方面均清楚出具有昭着统计学意旨和临床意旨的改善。该盘考效用已在于2024年5月举行的好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的新一代ADCs临床科学专题讨论会上进行了公佈。

此前，NMPA已领受理了两项补充新药苦求(sNDA)，差异是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药颐养经EGFR-TKI颐养后发达或经EGFR-TKI和含铂化疗颐养后发达的局部晚期或转机性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的苦求。